domov > Temeljne sposobnosti > Sistem kakovosti

Sistem kakovosti


Certifikati



Zgodovina revizije



  • 2016

    ·Finasterid in progesteron sta prestala inšpekcijo ameriške uprave za hrano in zdravila
    ·Progesteron je opravil inšpekcijo poljskega registracijskega urada EU
    ·Folinska kislina je prestala inšpekcijo P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2017

    ·Finasterid, progesteron, budezonid in gestoden) so opravili inšpekcijo P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2018

    ·Mifepriston, anoretindran dipropionat in ciproteronacetat so opravili inšpekcijo P. R. China Hubei Food and Drug Administration
    ·Okskarbazepin in ganciklovir sta prestala inšpekcijo P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2019

    ·Finasterid, progesteron in budezonid so opravili inšpekcijo ameriške uprave za hrano in zdravila
    ·Finasterid je opravil inšpekcijo japonske agencije za farmacevtske in medicinske pripomočke

  • 2020

    ·Ciproteron acetat je prešel avstralsko upravo za terapevtske izdelke

  • 2021

    ·Okskarbazepin je opravil inšpekcijo P.R. China Hubei Drug Administration
    ·Medroksiprogesteron acetat, estradiol, tibolon in metilprednizolon so opravili inšpekcijo P. R. China Hubei Drug Administration




Glavni seznam instrumentov QC



Instrument Vrsta Proizvajalec
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C PLUS Shimadzu
Končni 3000 ThermoFisher
Vode e2695 Vode
GC 6890 Agilent
7697A Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
IR Avatar 380/iS10 NIKOLETA
ALFA-T BRUKER
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
Polarimeter Autopol V/â S2 Rudolph
Autopol â£-T Rudolph
Laserski Mastersizer Mastersizer 3000 Malvern
HELOS-RODOS SYMPATEC
TOC TOC-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 TAILIN
Titrator Karl-Fisher KF870/831/915 Metrohm
Potencialni titrator 905/916 Metrohm
Detektor endotoksinov PKF-96 ACC
Sito z zračnim curkom 200LS Hosokawa alpsko
pH meter PHS-3E REX
Merilnik prevodnosti DDS-307 REX
Kabinet za temperaturo in vlažnost Climacell 707 MMM
Labonce-380GS Labonce
LHH-250SD BLUEPARD
CTHI-150B STIK